Os benzodiazepínicos são prescritos como sedativos ou tranqüilizantes. O uso crônico leva à dependência e tolerância.Quando o uso é descontinuado, a dose deve ser reduzida paulatinamente para evitar a síndrome de abstinência (sintomas mais grave do que os originais).
Plantas que ajudam no sono são populares para tomar durante a fase de retirada dos benzodiazepínicos. Kytta-Sedativum® (Merck - Alemanha) é um produto com associação três extratos padronizados: raiz de valeriana (Valeriana officinalis, Valerianaceae; 3-6:1, etanol 70% v / v), estróbilos do lúpulo (Humulus lupulus, Cannabaceae; 4-8:1, etanol 40% v / v), e folhas de maracujá (Passiflora incarnata, Passifloraceae; 4-7:1, etanol 50% v / v) . O objetivo deste estudo foi avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia do Kytta-Sedativum durante e após a suspensão do uso de benzodiazepínicos
Pacientes (59 mulheres e 48 homens com idades entre 19-80 anos) com distúrbios leves do sono (não associados com transtornos mentais ou neurológicos) que precisavam interromper o uso de benzodiazepínicos participaram deste estudo multicêntrico, prospectivo, observacional. O estudo foi planejado e conduzido de acordo com a regulamentação da Lei de Medicamentos do Governo Alemão e seguiu as recomendações de reconhecidas sociedades na área, como por exemplo, da Sociedade Alemã de Fitoterapia.
A fase de retirada foi de duas semanas, seguida por uma fase de 4 semanas de tratamento com comprimidos Kytta-Sedativum. Durante o período de retirada de 2 semanas a dose de benzodiazepínico foi paulatinamente reduzida. Kytta-Sedativum foi prescrito a 86% dos pacientes a partir do início do período de retirada de forma que 97% dos pacientes estavam tomando Kytta Sedativum durante a segunda semana, e 100% dos pacientes tomaram a partir da terceira semana. Na maioria dos casos, 1 comprimido revestido por dia foi utilizado na primeira semana, e 2 comprimidos revestidos a partir da segunda semana até 6 semanas. Médicos e pacientes classificaram os seus sintomas.
O tempo médio de tratamento com benzodiazepínico foi 6-8 meses e a terapêutica foi prescrita para um ou mais sintomas. Em seis semanas, a agitação geral melhorou em 71% dos pacientes, distúrbios de concentração melhorou em 51% dos pacientes, bem como os sintomas depressivos melhoram em 51%. O estado geral de saúde estava melhor em 71% dos pacientes. A maioria dos pacientes (96%) classificou a tolerabilidade como "muito bom" ou "bom", em comparação a 99% quando avaliado pelos médicos. O número de pacientes com dificuldade para adormecer aumentou durante a fase de retirada de 66% para 79%, mas voltou a diminuir para 49% após o tratamento com Kytta-Sedativum, enquanto 68% dos pacientes relataram melhor qualidade do sono no final do tratamento de seis semanas com o fitoterápico. No final do período de observação, 74% dos pacientes indicaram ter mais motivação do que no início do tratamento, assim como o cansaço do dia-adia.Oitenta por cento dos médicos julgaram Kytta-Sedativum como "bom" ou "muito bom", e 74% dos pacientes julgaram ser "bom" ou "muito bom". No final do estudo, 64% dos pacientes disseram que iriam continuar a terapia com Kytta-Sedativum, enquanto 34% melhoraram o suficiente para interromper a terapia. Os autores afirmam que o estudo demonstra efeito benéfico para a associação de plantas medicinais
A conclusão dos autores em geral foi: "Quanto aos problemas de dependência e tolerância dos benzodiazepínicos, as observações apresentadas indicam que Kytta-Sedativum Drageias é uma alternativa eficaz."
Os autores afirmam que "o estudo mais uma vez confirmou o positivo benefício-risco-ratio" da combinação de ervas. Além disso, considerou um sucesso que um terço dos pacientes encerrado terapia Kytta-Sedativum no momento da visita final, devido à melhoria dos seus sintomas, enquanto a grande maioria do resto continuou com ele.A conclusão dos autores em geral foi: "Quanto aos problemas de dependência e tolerância aos benzodiazepínicos, as observações apresentadas indicam que esse fitoterápico é uma alternativa eficaz." Entretanto, as limitações de um estudo aberto devem ser levados em consideração na tomada de conclusões definitivas.Como o estudo foi observacional e não cego ou controlado com placebo, não pode ser considerada como uma prova da eficácia de tal situação clínica de acordo com as normas da medicina baseada em evidências. No entanto, os benefícios deste trabalho pode ser visto como um reflexo da prática clínica cotidiana. Essa prática diária é difícil de reproduzir em um ensaio clínico controlado. Além disso, pode ser importante para comparar os resultados deste estudo com os dos outros, embora um dos autores do estudo defende que, para seu conhecimento, tais estudos ainda não estão disponíveis. Embora este estudo mostre melhora do paciente, não há como saber até que ponto é somente um efeito das plantas ou um efeito placebo, e/ou uma redução natural dos sintomas de abstinência. Devido à boa tolerabilidade e da falta de efeitos adversos, estudos mais rigorosos devem ser realizados para provar a capacidade de Kytta-Sedativum para substituir ou reduzir as doses diárias de benzodiazepínicos.
Fonte: Heather S. Oliff, HerbalGram,2010;85:26-27
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